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深圳中医药地方标准全国领跑

2019-11-05 12:11 来源:鹤岗中医药门户网站

深圳中医药地方标准全国领跑

随着7月广东省深圳市贯彻实施《深圳经济特区中医药系列标准与规范》(以下简称《标准与规范》)动员大会的召开,由深圳市卫生和人口计划生育委员会于2011年起草制定的《标准与规范》进入正式实施阶段。

《标准与规范》是《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范,分为《中医、中西医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》,《中药饮片与方剂编码规则及其应用》及《中药处方与调剂技术规范》三部分,分别于2010年、2011年在《深圳市人民政府公报》发布实施。

“谁拥有标准和规范

深圳中医药地方标准全国领跑

,谁就能成为行业的领跑者,就能引领世界潮流。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强指出:“深圳市在全国率先出台中医药系列标准与规范的地方标准,将进一步推进中医药服务体系的标准化、规范化和信息化建设,有力提升中医药服务能力与水平,推动中医药服务贸易并进入国际市场,为国家深化医药卫生体制改革,全国中医药的传承、创新与发展提供了鲜活的经验。”

自2006年深圳市提出“要做中医药强省的排头兵”以来,深圳中医药发展令人瞩目。

背景与意义:从“深圳速度”向“深圳质量”跃升

《深圳市经济特区中医药条例》2010年7月1日起正式实施,依法保障中医药事业发展,有力促进中医药标准化、规范化进程。2011年,深圳市委、市政府提出“创新发展、深圳质量、精细化管理”。全市中医院和综合医院中医科每年提供1000多万人次的中医门诊诊疗量,6000多家零售药店满足1000多万人次的中医药服务需求。“全面提升我市中医药行业服务质量将更为繁重、紧迫。”深圳市副市长吴以环表示。

深圳市卫生和人口计划生育委员会中医处处长廖利平说:“现在,老百姓对中医中药需求增长,对医疗质量和用药安全关注度提高;而中医药的医疗行为、药品流通管理等尚存在不少问题,亟待规范化;另外,从中央、省到市高度重视中医药发展,深圳中医药人应敢于担当。”

关于《标准与规范》实施的重要意义,廖利平做了进一步阐述:一是成为管理和提升中医药服务质量的重要依据。严格执行中药品标准,传承中药加工炮制工艺和技术,提出规范中医药质量标准的依据。提高管理效率的同时,提升中医药服务质量水平,以及用药安全性。

二是将有效促进中医药自主创新。启动“数字医药”项目建设,利用信息技术手段和编码技术规则,把中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平、医疗各项质量以及中药来源、药用部位功效、加工炮制方法、规格要求等信息集合在数字地图中,构建起拥有自主知识产权的中医药标准化、规范化体系。

三是有助做强做大中药制造业。针对“假冒道地药材充斥市场”“道地药材的生产缺少科学指导”以及饮片规格、煎用方法和技术要求不统一等问题,建立起符合中医药特点的中医药标准与规范,实现中医药与药品监督管理、人力资源和社会保障、科工贸信、市场监管、知识产权等部门的互联互通、协同服务,齐力共建促进中医药发展的平台。

四是成为推动中医药走向世界的重要途径。《标准与规范》立足于“确保用药安全有效”和“自主创新”原则,克服中药饮片和方剂不同地域、方言不同、国际语种差异性障碍等缺陷,推动中医药国际化,抢占制高点,扩大市场份额,成功探索并拥有了全国唯一的身份证代码。

内容与特色:中药饮片方剂有了唯一身份证代码

《标准与规范》)编写的总体思路有两条:一条是保民生用药安全与有效这个“底线”。以标准化和规范化为切入点,认真遵守职业操守,严格执行药品标准,正本清源,传承中药加工炮制工艺和技术,发挥中医药的特色和优势,保证民生用药安全与有效,让老百姓吃上放心药。

另一条是自主创新中医药发展模式,走出“国门”。以数字化和信息化为平台,以中药编码、中药方剂编码技术规则为切入点,拓展中医药国际市场,让中医药走向世界。两者的有机结合是中医药的传承与发展、创新与发展的融合。

王国强高度评价《标准与规范》的内容和特色,“目前,我国的任何商品都有条形码,药品是特殊商品,也不能例外。西药、中成药品种都有条形码标识,唯独中药饮片没有,没有得到足够的重视,不符合商品流通的惯例”,“深圳市对中药饮片和中药方剂进行编码系统的研究,确定其编码规则并推广使用,在全国填补了一项空白,是一个了不起的成果。这将是推动中医药信息化建设的路径和切入点,也将会改变中医药信息化滞后的局面”。

《标准与规范》作为深圳医疗单位、卫生行政、中医药管理、卫生监督、药品流通、市场管理的行业标准,包括三大部分(三个分册):

《中医、中西医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》对“中医馆”、“中医坐堂医诊所”、“中医、中西医结合医疗机构”的准入标准提出具体规定。其特点是拓展与提高中医药行业服务能力与覆盖率。中医坐堂医诊所率先“破冰”,并由试点到法律层面的准入;“中医馆”和“中医坐堂医诊所”的设置,为全国医疗机构增设了一类新的准入标准,

《中药饮片与方剂编码规则及其应用》,包括中药饮片、中药方剂编码规则及供应链管理中的编码与表示等标准化技术指导。将中药来源、药用部位、功效、加工炮制方法、规格及要求等,形成中药饮片和中药方剂的编码规则,将繁琐杂乱的中药名用简明的数字编码标识表达,使1298味中药饮片和703首方剂拥有了固定的、唯一的“身份证”代码。

《中药处方与调剂技术规范》包括中药处方与中药调剂规范和中药采购、中药养护、中药方剂给付饮片、中药饮片煎煮等标准化技术指导等内容,提出中药处方与调剂技术的“八大规范”。

落实与前瞻:以点带面,逐步推进,创造经验

为推进《标准与规范》的顺利实施,深圳市卫生人口计生委、市场监督管理局、药品监督管理局联合主办了全市贯彻实施《标准与规范》)动员大会。

深圳市卫生人口计生委副主任许四虎表示,作为《标准与规范》贯彻实施的牵头单位,市卫生人口计生委与市场监督管理局、药品监督管理局、卫生监督局、标准技术研究院、药品检验所、医学信息中心等成员单位充分发挥合作效能,落实各项措施,定期检查《标准与规范》的实施情况,并利用标准为技术依据完善中药产品的管理制度和追溯制度,保证人民用药安全

据了解,深圳将在市中医院、市人民医院、罗湖区中医院、宝安区中医药、友和医药公司等进行试点,积极探索在实践中运行的途径、及时发现和解决问题,逐步建立中药饮片编码的准入和退出机制,以点带面,逐步推进,条件成熟时推广到全市各医疗机构及生产经营企业,以此来构建和保障中药饮片进入安全使用的防控信息化体系。

“在适当时机将《编码规则》上升为国家标准,为企业跨区域经营提供便利”,深圳市和顺堂医药有限公司董事长宋钢认为,企业可以利用现成的规范化的编码成果,减少企业自行编码的工作量,减少经营成本,确保编码的质量。如果在区域和国家推行此规范编码,则无需做繁杂的代码转化工作,就可以快捷地进行数据采集和分析,加强对中医药市场的监控和管理。

深圳市友和医药总经理詹文禄则希望借助标准与规范,加强中药饮片准入。作为《标准与规范》的首批经营企业的试点单位,友和医药要求中药饮片供应商在供应中药饮片的同时每品种必需按“中药饮片供应链管理”要求提供中药饮片条码,以便来源的追踪。并加强《标准与规范》的学习,在中药购进、养护、调剂和给付以及中药的煎煮各环节进行员工培训。

深圳市中医院院长李顺民表示,本院在中医医院管理年活动和内涵建设中将标准化和规范化工作纳入的核心指标,在医院中长期发展规划中其作为重点目标,全线铺开中医药系列标准化和规范化工作。

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